Copaxone

Copaxone Flakon

Kopolimer 1 20 mg

Copaxone Ambalaj:

 Her biri 7 Flakon içeren 4 kutuda toplam 28 Flakon 1 mL lik enjeksiyonluk su içeren 28 Ampul, 28 adet 3 cc şırınga, 28 adet enjeksiyon iğnesi, 28 adet mix-ject Flakon/Ampul adaptörü, 56 adet alkollü temizleme bezinden oluşan kendi kendine kullanım kiti ile birlikte.

Copaxone Endikasyon:

 Disabilite İlerlemesini yavaşlatma ve nükseden remitan multipl sklerozlu hastalardaki nükslerin sıklığını azaltma da endikedir.

Kontrendikasyon:

 Kopolimer 1’e karşı aşırı duyarlılığı olanlarda gebelikte kontrendikedir.

Copaxone Uyarılar:

•  Kopolimer 1’in tek önerilen uygulama yolu subkutandır. IV yoldan uygulanmamalıdır. 
• Kopolimer 1 kullanan hastalarda enjeksiyon sonrası birkaç dakika içinde vazodilatasyonveya palpitasyonlu göğüs sıkışması, gerginlik ve/veya dispne şeklinde bir reaksiyon oluşabilir. 
• Bu reaksiyonların çoğu 15 dakika içerisinde kendiliğinden geçer. Ancak reaksiyonların bazıları 1 saatten fazla da sürebilir. Reaksiyonların ciddi olduğu görülürse, uygun bir tedavi yapılmalıdır. 
• Kopolimer 1 veya metabolitlerinin insan sütüne geçme derecesiyle ilgili veri yoktur. 
• Emziren kadınlarda önlem alınmalı, ilacın anne ve çocuk üzerindeki rölatif riski ve yararı dikkate alınmalıdır.

Yan Etkileri:

 En sık gözlenen istenmeyen etki lokal enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlardır. Bu lokal reaksiyonlar en yayınlarından bazıları; eritema, ağrı, enflamasyon, pruritus,sertleşme ve kitle oluşumudur.

Copaxone Doz Önerisi:

• Yetişkinlerde önerilen günlük doz, günde 1 kez 20 mg’lik SC enjeksiyondur. Bu, enjeksiyonluk su ile rekonstitüeolan 1 Flakon steril liyofilize toza karşılık gelir. 
• Optimal terapötik doz tam olarak saptanmamıştır.
• Copaxone Tedavisine başlama, bir nörolog veya MS tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde yapılmalıdır. 
• İlaç uzun süreli tedavi için amaçlanmıştır ancak, tedavinin süresi ilacın uygulandığı hastanın verdiği tepkiye bağlı olarak tedaviyi yürüten hekim tarafından belirlenmelidir.