Tegretol Şurup
Karbamazepin
Tegretol Ambalaj:
100 mg/5 mL x 100 mL lik ambalaj.
Tegretol Endikasyon:
Epilepsi tedavisinde,sekonder jeneralizasyon veya sekonder jeneralizasyon olmaksızın kompleks ve basit parsiyel nöbetler (bilinç kaybı ile veya bilinç kaybı olmaksızın),jeneralize tonik klonik nöbetler, nöbetlerin karışık şekillerinde endikedir vehem monoterapi hem de kombine tedavi için uygundur. Genellikle absans nöbetlerinde (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde etkin değildir. Akut mani ve bipolar affektif bozuklukları önlemek ve oluşumunu azaltmak için süre tedavisinde; alkolü bırakma (alkol yoksunluk) sendromunda; idiyopatik trigeminal nevralji ve multipl skleroza bağlı (tipik ve atipik) trigeminal nevraljide, idiyopatik glossofaringeal nevraljide; ağrılı diyabetik nöropatide; Diabetes insipidus sentralis; nörohormonal orijinli poliüri ve polidipsi tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyon:
Carbamazepine veya yapısal olarak benzerlik gösteren ilaçlara (trisiklik antidepresanlar) karşı aşırı duyarlılık. Atriyoventrikülerblok, geçmişte kemik iliği depresyonu veya akut intermitant porfirisi olanhastalar. Trisiklik antidepresanlarla yapısal ilişkisi olduğundan karbamazepinin MAO inhibitörleri ile kombine kullanımı önerilmez. MAO inhibitörleri, karbamazepin verilmeden en azından 2 hafta veya klinik durum elverirse daha uzun bir süre önce kesilmelidir.
Tegretol Uyarılar:
Karbamazepin Sadece tıbbi gözetim altında verilmelidir. Karbamazepin, tipik ve atipik bilinç kaybı nöbetlerini de içeren, karışık nöbetleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tüm bu koşullarda karbamazepin nöbetleri alevlendirilir.Nöbetlerin alevlenmesi halinde karbamazepin kesilmelidir. Karbamazepin İleri derecede karaciğer bozukluğu veya aktif karaciğer hastalığı durumlarında derhal kesilmelidir. Epileptik gebelerin özel bir dikkatle tedavi edilmeleri gerekir. Özellikle gebeliğin ilk 3 ayı içerisinde yarar/zarar oranı dikkatle değerlendirilmelidir. Karbamazepin kullanan anneler bebeklerini, olası yan etkiler (aşırı uyku, alerjik deri reaksiyonu gibi)bakımından bebeğin izlenmesi kaydıyla emzirebilirler. Karbamazepinin neden olduğu sersemlik ve uyuşukluk, hastaların reaksiyon yeteneğini azaltabilir;bu nedenle hastalar araç sürerken veya makine kullanırken dikkatli olmalıdır.
Tegretol Yan Etkileri:
Sersemlik,ataksi, uyuşukluk, halsizlik, baş ağrısı, çift görme, uyum bozuklukları(bulanık görme gibi), alerjik deri reaksiyonları, şiddetli olabilen ürtiker,lökopeni, trombositopeni, eozinofili, genellikle klinik olarak ilgili olmayan yüksek gama GT değerleri (karaciğer enzim indüksiyonuna bağlı), yüksek alkalen fosfataz, ağız kuruluğu, ödem, sıvı tutulması, kilo artışı,antidiüretik hormona (ADH) benzer etkisine bağlı olarak gelişen, ender durumlarda letarji, kusma, baş ağrısı, mental konfüzyon, nörolojik anormallikler ile birlikte görülen su entoksikasyonuna yol açan hiponatremi ve düşük plazma osmolalitesi.
Tegretol İlaç Etkileşimleri:
İzoniyazid, verapamil, diltiazem, dekstropropoksifeeni,viloksazin, fluoksetiini, fluvoksamiini, simetidiini, asetazolamid, danazol,desipramin, nikotinamid (yetişkinlerde yalnız yüksek dozlarda), nefazodon, makrolid antibiyotikler (örn: eritromisin, troleandomycin, josamisin, clarithromycin),azoller (örn: itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin ve loratadin karbamazepinin plazma düzeylerini yükseltir. Fenobarbital, fenitoin, primidon,progabid veya teofilin, etosüksimid, fensuksimid, rifampicin, sisplatin veyadoksorubisin, clonazepam, valproic asit ve valpromid karbamazepinin plazmadüzeyini azaltabilir.
Tegretol Doz Önerisi:
- Tegretol Tabletler bütün olarak,CR Tabletler bütün ve yarım tablet olarak, az bir miktar su ile çiğnenmeden yutulmalıdır.
- Etkin maddenin Tegretol CR Tabletlerden yavaş, kontrollü salım sağlaması sonucu doz aralığı günde 2 defa olacak şekilde tasarlanmıştır.
- Normal tabletten (Tegretol Tablet 200 mg)CR tablet uygulamasına geçildiğinde, klinik çalışmalar bazı hastalarda tablet dozunun artırılması girebileceğini göstermiştir.
- Normal tabletlerden şurup uygulamasına geçildiğinde, günde aynı mg doz verilmek kaydıyla, şurup daha az miktarda ve daha sık olarak uygulanmalıdır (örn. günde 2 kez tablet vermek yerine günde 3 kez şurup verilmesi).
- Tegretol Tablet veya şurup, yemek sırasında, yemekten sonra veya yemek aralarında alınabilir.Epilepsi: Mümkünse,Tegretol Monoterapi Şeklinde uygulanmalıdır.
- Tedavi düşük dozla başlanmalı ve daha sonra optimal etki elde edilene kadar, doz yavaş yavaş artırılmalıdır. Erişkinler: Tedaviye Günde 1-2 kez 100-200 mg ile başlanır. Daha sonra doz optimum yanıt alınıncaya kadar yavaş yavaş artırılır (genellikle günde 2-3 kez 400 mg).
- Bazı hastalarda günde 1600 mg veya hatta 2000 mg uygun olabilir.
- Çocuklar: 4 yaşından büyük çocuklarda, tedaviye günde 100 mg ile başlanabilir, haftada bir 100 mg artırılabilir.
- Sürek dozu: Günde kg başına 10-20 mg olacak şekilde; 1 yaşa kadar: 100-200 mg/gün; 1-5 yaş arası: 200-400 mg/gün; 6-10 yaş: 400-600 mg/gün; 11-15 yaş: 600-1000 mg/gün.
- Trigeminal Nevralji: Günlük 200-400 mg başlangıç dozu, ağrı kayboluncaya kadar azar azar arttırılır (genellikle günde 3-4 kez 200 mg), sonra doz mümkün olan en düşük sürek dozuna ulaşıncaya kadar, kademeli olarak azaltılır.
- Yaşlılarda günde iki kez 100 mg lık bir başlangıç dozu önerilir.
- Alkolü bırakma (alkol yoksunluk)sendromu: Ortalama doz günde 3 kez 200 mg dir.
- Ağır durumlarda bu doz ilk birkaç gün içinde artırılabilir (örn. günde 3 kez 400 mg).
- Alkolü bırakmaya bağlı şiddetli belirtilerin tedavisine başlarken,Tegretol Sedatif Hipnotik ilaçlarla kombine verilmelidir.
- Akut devre atlatıldıktan sonra, tedaviye sadece Tegretolile devam edilebilir.
- Diabetes insipidus sentralis: Erişkinler için ortalama doz günde 2-3 kez 200 mg dir.Çocuklarda doz, çocuğun yaşı ve kilosu ile orantılı olarak azaltılmalıdır.
- Ağrılı diyabetik nöropati: Ortalama doz, günde 2-4 kez 200 mg'dir.
- Akut mani ve bipolar affektif bozuklukların sürek tedavisi: Doz yaklaşık olarak günde 400-1600 mg'dir.
- Olağan Doz, günde 2-3 bölünmüş dozlar halinde 400-600 mg şeklinde uygulanır.
- Akut mani tedavisinde doz mümkün olduğunca kısa sürede artırılmalıdır.