Terbisil

Krem

Terbinafin HCl %1

Ambalaj:

 15 ve 30 g’lik tüp.

Endikasyon:

 Dermatofitlerin Neden olduğu deri ve tırnakların fungal enfeksiyonlarında, derinin“ringworm” enfeksiyonlarında (tinea korporis, T. cruris, T. pedis) ve candida cinsi mantarların neden olduğu maya enfeksiyonlarında,dermatofit mantarların neden olduğu onikomikozlarda endikedir.

Kontrendikasyon:

 Etkin Maddeye karşı aşırı duyarlı k durumlarında kontrendikedir.

Uyarılar:

 Eğer hastada açıklanamayan kalıcı bulantı, anoreksi,yorgunluk, sarılık, koyu renkte idrar, açık renkte dışkı gibi karaciğer fonksiyon bozukluğuna ait belirti ve semptomlar görülürse, hepatik orijin değerlendirilerek terbinafin tedavisine son verilmelidir. Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalara ilaç yarı dozda verilmelidir. Gebe kadın-ların olası yararlanma beklentisi, olası riskleri geçmediği sürece, kullanılmamalıdır.Terbinafin sütle atıldığından, oral yolla tedavi gören kadınlar emzirmemelidir.

Yan Etkileri:

 Yan Etkileri hafif veya orta derecede ve geçicidir. En sık görülen yan etkiler gastrointestinal semptomlar (dolgunluk hissi, iştahsızlık, dispepsi, bulantı,hafif karın ağrısı, ishal), ciddi olmayan deri reaksiyonları (döküntü,ürtiker) ve kas iskelet reaksiyonları (artralji, miyalji) nedir.

İlaç Etkileşimleri:

 Terbinafin, İV kafein uygulamasında klirensi %19 oranında azaltır, siklosporin klirensini %15 oranında artırır. Terbinafinin plazma klirensi metabolizmayı indükleyen (ör: rifampisin) ilaçlarla artırılabilir vesitokrom P450’yi inhibe eden ilaçlarla (ör: simetidin) inhibe edilebilir. Bu Tür ilaçlarla birlikte kullanım gerekli olduğunda, terbinafin dozu uygun biçimde düzenlenmelidir.

Doz Önerisi:

 Terbisil Film Tablet: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.Çocuklar: 12-20 kg arası çocuklar (2-6 yaş arası): Günde tek doz 1/2 tablet. 20-40 kg arası çocuklar (6-12 yaş arası): Günde tek doz 1 tablet. 40 kg nin üzerindeki çocuklar: Günde tek doz 2 tablet.Yetişkinler: Günde tek doz 2 tablet.Deri enfeksiyonlarında yaklaşık tedavi süreleri: Tinea Pedis (interdigital, planter/mokasen tip): 2-6 hafta. Tinea korporis,kruris: 2-4 hafta. Kutanöz kandidiyazis: 2-4 hafta. Hastalık bulgularındaki tamdüzelme mikolojik iyileşmeden sonraki birkaç hafta içinde görülebilir.Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında yaklaşık tedavi süresi: Tinea capitis: 4 hafta. Onikomikoz: Başarılı tedavi süresi çoğu hastada 6 hafta ile 3 ay arasındadır.Terbisil Krem: Günde bir veya iki kez uygulanabilir. İlgili bölge uygulamadan önce temizlenir ve kurulanır. İlgilideri bölgesine ve çevresine ince bir tabaka halinde uygulanır ve hafifçe oluşturulur. İntertriginöz enfeksiyonlarda (meme altı, interdigital,intergluteal, inguinal) uygulama yapılan bölgenin üzeri özellikle geceleri gazlı bezle örtülebilir. Yaklaşık tedavi süreleri: Tinea korporis, kruris: 1-2 hafta.Tinea pedis : 2-4 hafta (Günde 2 defa uygulandığında, 1 haftalık tedavi yeterlidir.).Kutanöz kandidiyazis: 1-2 hafta.Pityriasis Versicolor: 2 hafta. Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. İki hafta sonrasında iyileşme bulguları yoksa teşhis bir kez daha gözden geçirilmelidir.Terbisil Sprey: Yetişkinlerde Terbisil %1 Sprey,endikasyona bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulanabilir. Uygulamadan önce enfekte bölge temizlenir ve kurulanır. Yeterli miktarda sprey enfekte deri bölgesini ıslatana ve lezyonlu deri bölgesi ile çevresini kaplayana kadar uygulanır. Tedavi Süresi ve Sıklığı: Tinea Korporis, kruris: 1 hafta süreyle günde 1 defa uygulanır. Tedavi süresi, 4 haftayı geçmemelidir.Tinea pedis (parmak arası tipi): 1 hafta süreyle günde 2 defa uygulanır. Tedavi süresi, 4 hafta yı geçmemelidir.Pityriasis(tinea) versicolor: 1 hafta süreyle günde 2 defa uygulanır. Tedavi süresi, 4 haftayı geçmemelidir. Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yinelenme riskini artırır.